La sanción se origina por la muerte de los niños, que comenzó el 28 de junio de 2016. Ese día se presentó el deceso de un infante de 30 semanas de nacido, así mismo fallecieron 15 más en edades promedio de 38, 40.2, 36 y 29.4 semanas.
El capítulo por la muerte de 16 neonatos en la Clínica Laura Daniela, por el supuesto mal manejo clínico, entre junio de 2016 y enero de 2017, no se cierra. Después de la sanción hecha por la Superintendencia Nacional de Salud, ahora se suma la del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.
Por medio de la Resolución 2018026438, el Invima sancionó a la Clínica Integral Laura Daniela S.A., con 10.000 salarios mínimos diarios legales, al infringir la normatividad sanitaria por “comercializar, tener, almacenar y disponer para el suministro de pacientes neonatos el medicamento Survanta, declarando en su empaque el número de lote 1043809 y Registro sanitario 2003M 014168R1, médicamente considerado fraudulento (…)”,
indica el fallo del Invima.
La sanción también cobija a Osmany Ricardo Córdoba Peña, propietario del establecimiento de comercio Distribuidora Farmapos S.A.S., quien suministraba el medicamento a la Clínica Laura Daniela. El monto total de dicha amonestación es de más de $260 millones.
Además, el Invima por medio del Grupo de Reacción Inmediata, remitirá a la Fiscalía General de la Nación las investigaciones de tipo penal que ya se encuentran en curso y sobre las cuales se investigan delitos de usurpación de marcas y delito de corrupción de alimentos y productos médicos.
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El fallo pide que el dinero sea consignado, máximo, pasados cinco días de notificada la sanción a las partes.
Por estos mismos hechos, la Superintendencia Nacional de Salud, mediante la Resolución 2672 de noviembre de 2017, sancionó con 1.000 salarios mínimos contra la IPS Clínica Integral Laura Daniela S.A. en Valledupar, tras identificar la ausencia de un procedimiento que garantizara que la adquisición, distribución y suministro de los medicamentos Survanta y Synagis en condiciones de calidad y seguridad en su unidad de cuidados intensivos neonatales.
En desarrollo de la investigación, la Supersalud pudo establecer que, pese a que la Clínica Integral de Emergencias Laura Daniela S.A., tenía definidas algunas especificaciones técnicas y administrativas frente a la adquisición y recepción de los medicamentos mencionados, no se sujetó a sus propios manuales diseñados para la gestión del servicio farmacéutico.
Cabe destacar que la Fiscalía seccional Cesar lleva el proceso de investigación y judicialización, gracias a la denuncia interpuesta por Adrián Hurtado Díaz, abogado del laboratorio con sede en Chicago, Estados Unidos, y quien alertó sobre la falsificación del medicamento Survanta en Valledupar.
El 27 de enero de 2017 fueron allanadas las instalaciones de la Clínica Laura Daniela y la Fiscalía encontró que habían adquirido el Survanta en 37 unidades, de esas 11 fueron decomisadas por el CTI.
Por ahora, la Fiscalía investiga a tres ciudadanos por los delitos de usurpación de derechos de propiedad industrial y derechos de obtentores de variedades vegetales y corrupción de alimentos, productos médicos o material profilácticos.
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La sanción se origina por la muerte de los niños, que comenzó el 28 de junio de 2016. Ese día se presentó el deceso de un infante de 30 semanas de nacido, así mismo fallecieron 15 más en edades promedio de 38, 40.2, 36 y 29.4 semanas.
El capítulo por la muerte de 16 neonatos en la Clínica Laura Daniela, por el supuesto mal manejo clínico, entre junio de 2016 y enero de 2017, no se cierra. Después de la sanción hecha por la Superintendencia Nacional de Salud, ahora se suma la del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.
Por medio de la Resolución 2018026438, el Invima sancionó a la Clínica Integral Laura Daniela S.A., con 10.000 salarios mínimos diarios legales, al infringir la normatividad sanitaria por “comercializar, tener, almacenar y disponer para el suministro de pacientes neonatos el medicamento Survanta, declarando en su empaque el número de lote 1043809 y Registro sanitario 2003M 014168R1, médicamente considerado fraudulento (…)”,
indica el fallo del Invima.
La sanción también cobija a Osmany Ricardo Córdoba Peña, propietario del establecimiento de comercio Distribuidora Farmapos S.A.S., quien suministraba el medicamento a la Clínica Laura Daniela. El monto total de dicha amonestación es de más de $260 millones.
Además, el Invima por medio del Grupo de Reacción Inmediata, remitirá a la Fiscalía General de la Nación las investigaciones de tipo penal que ya se encuentran en curso y sobre las cuales se investigan delitos de usurpación de marcas y delito de corrupción de alimentos y productos médicos.
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En desarrollo de la investigación, la Supersalud pudo establecer que, pese a que la Clínica Integral de Emergencias Laura Daniela S.A., tenía definidas algunas especificaciones técnicas y administrativas frente a la adquisición y recepción de los medicamentos mencionados, no se sujetó a sus propios manuales diseñados para la gestión del servicio farmacéutico.
Cabe destacar que la Fiscalía seccional Cesar lleva el proceso de investigación y judicialización, gracias a la denuncia interpuesta por Adrián Hurtado Díaz, abogado del laboratorio con sede en Chicago, Estados Unidos, y quien alertó sobre la falsificación del medicamento Survanta en Valledupar.
El 27 de enero de 2017 fueron allanadas las instalaciones de la Clínica Laura Daniela y la Fiscalía encontró que habían adquirido el Survanta en 37 unidades, de esas 11 fueron decomisadas por el CTI.
Por ahora, la Fiscalía investiga a tres ciudadanos por los delitos de usurpación de derechos de propiedad industrial y derechos de obtentores de variedades vegetales y corrupción de alimentos, productos médicos o material profilácticos.
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