El proceso está relacionado con las irregularidades en las atenciones de los servicios de salud, frente a la aplicación de medicamentos presuntamente fraudulentos.
La Secretaría de Salud Departamental formuló pliego de cargos contra la IPS Clínica Integral de Emergencias Laura Daniela S.A., dentro del proceso administrativo sancionatorio que adelanta el ente territorial por las presuntas fallas e irregularidades en los servicios de salud ofertados por la mencionada clínica, relacionado con la aplicación del medicamento Survanta del lote presuntamente fraudulento, a pacientes neonatos en el servicio de UCI neonatal.
En total, la Oficina de Inspección, Vigilancia y Control de la Secretaría de Salud, mediante la Resolución 1565 de 2017, formuló cinco cargos contra la Clínica Integral de Emergencias Laura Daniela, relacionados con la presunta violación del cumplimiento de las normas habilitantes:
Decreto 1011 de 2006 y Resolución 2003 de 2014, entre otras normas, vistas desde la perspectiva asistencial frente al servicio de UCI Neonatal y Pediátrico en el estándar de medicamentos y dispositivos médicos, indispensable para la prestación de ese servicio.
La Secretaría de Salud precisó que cursan dos procesos administrativos sancionatorios contra la IPS Clínica Integral de Emergencias Laura Daniela: la primera, antes mencionada, en donde los representantes de la clínica cuentan con un término de 15 días para ejercer su derecho a la defensa y allegar las pruebas con las que pretenda justificar su actuación. El segundo proceso, cuyos cargos se formularon mediante Resolución 1264 de agosto de 2017, y el cual se encuentra en período probatorio y está relacionado con el presunto incumplimiento por parte de la Clínica Laura Daniela, a las normas que regulan el Servicio Farmacéutico: Resolución 1403 de 2007 y Decreto 2200 de 2005. Vencidos los 10 días, término que se establece para el período probatorio, se dará traslado para alegatos y finalmente pasará a la etapa de sanción.
El equipo jurídico de la Oficina de Inspección, Vigilancia y Control de la Secretaría de Salud Departamental, explicó que ambos procesos administrativos surgieron de la denuncia instaurada por una asesora legal externa de Abbvie Laboratorios, fabricante del medicamento Survanta, el 21 de noviembre de 2016; el 22 de noviembre de 2016, el equipo de la Oficina de IVC realizó una visita a las instalaciones de la Clínica Integral de Emergencias Laura Daniela, en donde no se encontró el medicamento Survanta. El 26 de enero de 2017, la Secretaría de Salud Departamental acompañó a la Fiscalía y al INVIMA durante la inspección a la Clínica Laura Daniela, en donde se encontró el medicamento Survanta del lote presuntamente fraudulento, que fue incautado por los organismos mencionados, motivo por el cual se procedió a iniciar la investigación.
Las autoridades también investigan si el suministro del medicamento antes mencionado estaría relacionado con la muerte de 16 neonatos prematuros en ese centro asistencial. Además, la Fiscalía General de la Nación tiene en la mira a tres personas, inicialmente, por los delitos usurpación de derechos de propiedad industrial y derechos obtentor de variedades de vegetales, corrupción de alimentos, productos médicos o materiales profilácticos, pero todavía no hay un proceso por homicidio.
El proceso está relacionado con las irregularidades en las atenciones de los servicios de salud, frente a la aplicación de medicamentos presuntamente fraudulentos.
La Secretaría de Salud Departamental formuló pliego de cargos contra la IPS Clínica Integral de Emergencias Laura Daniela S.A., dentro del proceso administrativo sancionatorio que adelanta el ente territorial por las presuntas fallas e irregularidades en los servicios de salud ofertados por la mencionada clínica, relacionado con la aplicación del medicamento Survanta del lote presuntamente fraudulento, a pacientes neonatos en el servicio de UCI neonatal.
En total, la Oficina de Inspección, Vigilancia y Control de la Secretaría de Salud, mediante la Resolución 1565 de 2017, formuló cinco cargos contra la Clínica Integral de Emergencias Laura Daniela, relacionados con la presunta violación del cumplimiento de las normas habilitantes:
Decreto 1011 de 2006 y Resolución 2003 de 2014, entre otras normas, vistas desde la perspectiva asistencial frente al servicio de UCI Neonatal y Pediátrico en el estándar de medicamentos y dispositivos médicos, indispensable para la prestación de ese servicio.
La Secretaría de Salud precisó que cursan dos procesos administrativos sancionatorios contra la IPS Clínica Integral de Emergencias Laura Daniela: la primera, antes mencionada, en donde los representantes de la clínica cuentan con un término de 15 días para ejercer su derecho a la defensa y allegar las pruebas con las que pretenda justificar su actuación. El segundo proceso, cuyos cargos se formularon mediante Resolución 1264 de agosto de 2017, y el cual se encuentra en período probatorio y está relacionado con el presunto incumplimiento por parte de la Clínica Laura Daniela, a las normas que regulan el Servicio Farmacéutico: Resolución 1403 de 2007 y Decreto 2200 de 2005. Vencidos los 10 días, término que se establece para el período probatorio, se dará traslado para alegatos y finalmente pasará a la etapa de sanción.
El equipo jurídico de la Oficina de Inspección, Vigilancia y Control de la Secretaría de Salud Departamental, explicó que ambos procesos administrativos surgieron de la denuncia instaurada por una asesora legal externa de Abbvie Laboratorios, fabricante del medicamento Survanta, el 21 de noviembre de 2016; el 22 de noviembre de 2016, el equipo de la Oficina de IVC realizó una visita a las instalaciones de la Clínica Integral de Emergencias Laura Daniela, en donde no se encontró el medicamento Survanta. El 26 de enero de 2017, la Secretaría de Salud Departamental acompañó a la Fiscalía y al INVIMA durante la inspección a la Clínica Laura Daniela, en donde se encontró el medicamento Survanta del lote presuntamente fraudulento, que fue incautado por los organismos mencionados, motivo por el cual se procedió a iniciar la investigación.
Las autoridades también investigan si el suministro del medicamento antes mencionado estaría relacionado con la muerte de 16 neonatos prematuros en ese centro asistencial. Además, la Fiscalía General de la Nación tiene en la mira a tres personas, inicialmente, por los delitos usurpación de derechos de propiedad industrial y derechos obtentor de variedades de vegetales, corrupción de alimentos, productos médicos o materiales profilácticos, pero todavía no hay un proceso por homicidio.