En el país se reclutarían 8.000 voluntarios para los ensayos de la fase II y III del fármaco.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, anunció que aprobó en Colombia el inicio del ensayo clínico fase II/III para la vacuna contra covid-19, denominada SCB-2019, de la biofarmacéutica australiana Clover.
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La entidad explicó que el ensayo consiste en suministrar dos dosis de la vacuna, con 22 días de diferencia, a adultos mayores de 18 años “con el objetivo de generar datos iniciales sobre la seguridad y eficacia de la sustancia en los pacientes”.
“Actualmente este ensayo cuenta con un solo centro autorizado ubicado en la ciudad de Barranquilla. Se espera que en los próximos días se presente la solicitud de inclusión de cuatro centros ante Invima, los cuales estarán situados en los departamentos de Cundinamarca, Valle del Cauca, Meta y Casanare”, señaló Invima.
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El estudio tendría una duración estimada de 13 meses y espera reclutar aproximadamente a 34.000 voluntarios en todo el mundo, de los cuales 8.000 estarían en Colombia.
Cabe resaltar que con esta ya son tres las farmacéuticas que adelantan ensayos clínicos de vacunas contra covid-19 en Colombia. En total, el Invima autorizó que se apliquen en desarrollo de los ensayos clínicos 36.300 dosis de vacunas para covid-19.
En el país se reclutarían 8.000 voluntarios para los ensayos de la fase II y III del fármaco.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, anunció que aprobó en Colombia el inicio del ensayo clínico fase II/III para la vacuna contra covid-19, denominada SCB-2019, de la biofarmacéutica australiana Clover.
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La entidad explicó que el ensayo consiste en suministrar dos dosis de la vacuna, con 22 días de diferencia, a adultos mayores de 18 años “con el objetivo de generar datos iniciales sobre la seguridad y eficacia de la sustancia en los pacientes”.
“Actualmente este ensayo cuenta con un solo centro autorizado ubicado en la ciudad de Barranquilla. Se espera que en los próximos días se presente la solicitud de inclusión de cuatro centros ante Invima, los cuales estarán situados en los departamentos de Cundinamarca, Valle del Cauca, Meta y Casanare”, señaló Invima.
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