A finales de este año dos vacunas contra la covid-19 podrían estar listas en Estados Unidos. Según informó la farmacéutica Pfizer en un comunicado, en noviembre planea solicitar una autorización de emergencia para su vacuna a la Administración de Alimentos y Medicamentos, FDA, siempre y cuando obtengan resultados positivos en los ensayos. Otro de los fármacos que estaría disponible sería el de Moderna.

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“Suponiendo que los datos sean positivos, Pfizer solicitará una autorización de uso de emergencia en Estados Unidos poco después de que culmine la etapa de seguridad, en la tercera semana de noviembre”, dijo el CEO de la empresa Albert Bourla, en una carta abierta publicada en redes sociales.

El presidente Donald Trump, que busca un segundo mandato, había dicho que una vacuna podría estar disponible antes de las elecciones del 3 de noviembre.

Pfizer, socio de la empresa alemana BioNTech, podría obtener resultados sobre la eficacia de la vacuna en las próximas dos semanas a través de su ensayo en curso, en el que participan 30.000 personas, aseguró el director de la empresa.

La FDA establece tres condiciones para la aprobación de una vacuna: que sea efectiva, que sea segura y que la compañía sea capaz de producirla a gran escala, por lo que la farmacéutica espera cumplir con los tres requisitos en la tercera semana de noviembre, o sea dentro de un mes.

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Para saber si la vacuna es efectiva o no, Pfizer explicó que debe “acumular un cierto número de casos covid-19 en el ensayo para comparar la eficacia de la vacuna en individuos vacunados con aquellos que recibieron un placebo”.

De su lado, Moderna espera hacer lo propio hacia el 25 de noviembre. Ambas empresas, financiadas por el gobierno de Estados Unidos, habían iniciado la fase 3 de sus pruebas clínicas al mismo tiempo a finales de julio, y también ambas comenzaron la producción de dosis como medida de precaución, con el objetivo de entregar varias decenas de millones de dosis en Estados Unidos para finales de año, en caso de recibir la autorización de la FDA.

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Con información de AFP.