El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, dio la autorización de modificar la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia, ASUE, para la vacuna contra covid-19 de Pfizer – BioNTech. La solicitud fue hecha por la farmacéutica para que se incluya a los adolescentes desde los 12 años como beneficiarios de su vacuna.
Según el Invima, tras evaluar la documentación anexada, la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, a través del acta No. 01 del 2021 sexta parte, numeral 3.4.2.1, determinó recomendar la ampliación del grupo etario para incluir a personas de 12 años y mayores, encontrando un balance riesgo-beneficio favorable.
“La sala especializada del Invima, luego de la solicitud por parte de Pfizer de modificar la autorización de ASUE, decidió ampliar el grupo etario e incluir a los mayores de 12 años. Sus modificaciones están condicionadas al comportamiento de la vacuna, pero ya en Colombia se podrán vacunar los jóvenes”, declaró Julio César Aldana, director del Invima, a BLU Radio.
