La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos, FDA, dio la aprobación total, para personas mayores de 16 años, de la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el coronavirus, siendo la primera vacuna contra el covid-19 en pasar de ‘autorización de emergencia’ a la aprobación total y definitiva de la FDA.
Según explicó Pfizer, la aprobación completa se da tras demostrarse suficiente efectividad y datos de seguridad para cumplir los estrictos requisitos de la Solicitud de Licencia de Biológicos, entre esto se incluye por lo menos seis meses de datos de seguridad de la mayoría de los voluntarios en un gran ensayo clínico en etapa final.
Con esta decisión se espera aumentar la vacunación en el país y convencer a aquellas personas que todavía no se han inoculado, ya que esta aprobación significa que existe confianza total en el fármaco tras las investigaciones y ya no se considera como “experimental”.
