Según un análisis publicado este miércoles por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, FDA (por sus siglas en inglés), la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson cumplió con todos los requisitos del uso de emergencia.
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La eficacia de la vacuna de dosis única de Johnson & Johnson contra el SARS-CoV-2 en estado moderado a crítico o grave 14 días después de la vacunación es de al menos 66.9 % sin importar la región geográfica, mientras que después de por lo menos 28 días de la vacunación, la eficacia es de un 66.1 %. Todo esto, basado en un nuevo análisis destinado a informar al Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA.
Dentro del análisis se asegura que “no se identificaron preocupaciones de seguridad específicas en los análisis de subgrupos por edad, raza, etnia, comorbilidades médicas o infección previa por SARS-CoV-2”.
A través de un documento informativo, la FDA aseguró que después de haber revisado los documentos sobre la vacuna se llegó a la conclusión de que es «consistente con las recomendaciones establecidas en la guía ‘Autorización de uso de emergencia de vacunas para prevenir el covid-19’ de la FDA».
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Un grupo independiente de asesores de la FDA y el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos relacionados se reunirán el próximo viernes para considerar los documentos y hacer una recomendación sobre si se debe autorizar la vacunación contra el covid-19.