X

Medicamentos biotecnológicos, un respiro económico

El presidente Santos aclaró que solo entrarán a Colombia medicamentos biosimilares de los biotecnológicos que ya tienen la patente vencida.

En Colombia se presenta un aumento significativo en el costo de enfermedades crónicas no transmisibles como diabetes, cáncer y artritis.
En febrero de 2014, Cristóbal Hurtado Picasa, padre de un menor que sufre de cáncer en Valledupar expresó a EL PILÓN “las EPS están violando los derechos, no hay autorización inmediata, nos toca recurrir a los derechos de petición y a tutelas, y eso es vital”.
Hace siete días otra historia similar publicó este medio de comunicación, en donde la indígena wiwa Clara Mercedes Armenta dio a conocer su preocupante historia, ella afirmó que las EPS están atropellando a los usuarios, sobre todo los de cáncer y de alto costo.

Los biosimilares son medicamentos costosos para tratar enfermedades complejas, son cubiertos con recursos públicos del sistema de salud, vía POS (Plan Obligatorio de Salud) o vía recobros a través del Fosyga.

Ella afirmó “pacientes renales, diabéticos, del corazón y los del VIH no se sabe dónde andan, están graves porque hay un problema social entre los mismos usuarios que les da pena, son vulnerados y casi siempre se quedan callados”.
En el departamento del Cesar actualmente, según funcionarios de la secretaría de salud, se atienden muchos pacientes con cáncer. Los tipos de cáncer más frecuentes son: próstata, mama, cérvix, colorectal y estómago.
De igual forma, en este departamento, también es atendido un alto porcentaje de personas con diabetes, otra de las enfermedades no transmisibles que se tratan con medicamentos biológicos.
Sin embargo, para conocer la estadística de las enfermedades EL PILÓN intentó comunicarse con el secretario de Salud Departamental, Hernán Maya Cadavid, pero no contestó su celular.
En Valledupar, según el secretario de Salud Municipal, Holmer Jiménez Ditta, se maneja alrededor de un 7 por ciento de la población diabética.
“Es esta ciudad también existe un alto índice de población con enfermedad reumatológica, de artritis. La población hipertensa está en un 11 por ciento”, mencionó el jefe de cartera de salud en la capital del Cesar.
Estas enfermedades son tratadas cada vez más con medicamentos biológicos, que también se han convertido en una alternativa para prevenir enfermedades transmisibles, tales como vacunas recombinantes contra el neumococo, rotavirus y el Virus del Papiloma Humano (VPH).
En un informe de Eltiempo.com, se informó sobre que en el 2013 cerca del 30% del mercado total farmacéutico en Colombia (2 billones de pesos colombianos anuales) correspondió a medicamentos de origen biológico, los que son costeados, principalmente, con recursos públicos.
Debido a esto y a que los medicamentos biotecnológicos en Colombia tienen un precio controlado y que es de corta duración, además por los altos precios de los mismos, el presidente Juan Manuel Santos dio a conocer un Decreto que reglamenta el registro y comercialización de dichos fármacos, que son elaborados a partir de organismos vivos.

En Colombia los medicamentos biotecnológicos no están cubiertos por el sistema de salud, por lo que los pacientes acceden a ellos a través de acciones de tutelas.

La norma, firmada el jueves anterior por el mandatario del país, busca una reducción en los costos para el sistema de salud, puesto que, según el Presidente, podría haber una disminución de precios en los medicamentos de un 30 a un 60 por ciento.
La preocupación del Estado se debió a que durante el primer semestre del presente año el mercado de dichos medicamentos representó un 20 por ciento del gasto farmacéutico nacional.
Según expertos, los medicamentos de origen biotecnológicos son un conjunto especial de medicamentos de origen biológico, usan información genética y tecnologías especiales para que las células actúen como fábrica de sustancias para luego convertirlas en medicamentos, mientras que los biosimilares, aunque también pertenecen a los biotecnológicos, son más fáciles de fabricar.
¿Por qué el Decreto?
Además del alto costo que representa para la nación la adquisición de los medicamentos biotecnológicos, el Decreto se estableció debido dentro del Artículo 89 de la ley 1438 del 2011 se ordena la reglamentación sanitaria de los medicamentos biológicos, tal como lo hace el Conpes 155 de Política Farmacéutica de 2012.
Además, por el aumento significativo de ingreso de medicamentos biológicos nuevos, debido al vencimiento de patentes y a la regulación que proteja la salud de la población, garantizando la calidad de los medicamentos biológicos genéricos que entrarán en el mercado.
Con este decreto el Ministro de Salud, Alejandro Gaviria, dijo “Invima se va a ver beneficiado de avances científicos que favorecen globalmente a toda la humanidad. Va a haber una sala especializada con talento humano colombiano de las mejores características. El fortalecimiento del Invima es un desafío para el país, pero ahora, con los avances científicos y profesionales especializados que tenemos, sí estamos en capacidad”.
Por su parte, el presidente Santos afirmó “no estamos sacrificando calidad por precio; la salud de los colombianos no está en juego”.
El decreto entrará a operar en Colombia una vez el Ministerio expida dos guías: inmunogenicidad y estabilidad. El decreto otorga al Ministerio un año para expedirlas.

La postura de Pfizer
“El tema de los biosimilares no simple, un tema que no puede digerir cualquier persona, e incluso, algunos médicos no comprenden, porque es un tema nuevo, que está en desarrollo.” mencionó a EL PILÓN Javier Coindreau, en el taller Pfizer para periodistas, denominado ‘Cómo nos estamos preparando en el presente para atender los retos en salud del futuro’, taller desarrollado el 4 de septiembre de 2014 en Cartagena, Bolívar.
Coindreau, especialista en salud, de la empresa farmacéutica estadounidense Pfizer, explicó que la posición de su entidad es impulsar una regulación muy estricta, que asegure que los medicamentos biosimilares sean tan eficaces y seguros como los originales y que esto quede demostrado, a nivel estructural, biológico y clínico.
El médico, que hace cinco años trabaja con medicamentos biosimilares, especificó “Pfizer tiene el compromiso de promover una regulación muy estricta para que los medicamentos de muy alta calidad, que no van a poner en riesgo la vida de la gente y su salud más allá de lo que sabemos de la original”
Agregó “los biosimilares todavía no son una alternativa en medicamentos, pero tienen el potencial y debe ser seguro, para que cuando un paciente lo utilice tenga el resultado igual cuando usaba el medicamento original”.
El Estado debe realizar un paquete de 9 tipos de pruebas para todos los biotecnológicos, garantizando la calidad y seguridad de los medicamentos que entren al país.

Por Merlin Duarte García/El Pilón
merlin.duarte@elpilon.com.co

Periodista: