Julio César Aldana, director del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, anunció en su cuenta de Twitter que la autoridad sanitaria dio una aprobación de emergencia para el uso de la vacuna contra la covid-19 de Pfizer/BioNTech en Colombia.
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“Luego de un trabajo articulado con la empresa Pfizer y bajo los lineamientos del Gobierno nacional se otorga la primera Autorización de Uso de Emergencia – ASUE, para la vacuna contra covid-19 desarrollada por la compañía farmacéutica”, se lee en el trino.
La autorización se da luego de que las farmacéuticas pidieran la aprobación al Invima el pasado jueves 31 de diciembre presentado la documentación necesaria a la autoridad sanitaria, conforme a las exigencias del Decreto 1787, que acaba de ser expedido para otorgar por primera vez este tipo de permisos para vacunas y medicamentos en fases avanzadas de experimentación.
Según explicó el Invima, esta decisión se basó en la información de seguridad y eficacia soportada en los resultados de la mejor evidencia existente a la fecha sobre el comportamiento de este medicamento biológico para combatir el virus Sars-CoV-2 y para el efecto fueron fundamentales los criterios de seguridad, eficacia, calidad y los planes de farmacovigilancia presentados por la farmacéutica.
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Entre los documentos que analizó la sala especializada de medicamentos del Invima están los resultados del estudio de fase III de la vacuna que desarrolló Pfizer junto a BioNTech que demuestran una eficacia del 95 por ciento al aplicar dos dosis y alta seguridad en su uso.
La vacuna de Pfizer es la primera aprobada en el país y es paso fundamental para iniciar en febrero con el Plan Nacional de Vacunación contra la covid-19, tal como lo anunció el Ministerio de Salud en las últimas horas.
Colombia anunció semanas atrás la compra de 10 millones de dosis de Pfizer/BioNTech que permitirá inmunizar a cinco millones de colombianos. Adicional, también adquirió otros 10 millones de la vacuna de Oxford/AstraZeneca, 9 millones de Johnson & Johnson y 20 millones a través del mecanismo COVAX para un total de 49 millones de vacunas.